²ìóíîõåì³ëþì³íåñöåíòíèé àíàë³çàòîð (Õ˲À/CLIA)
HOKAPI AE-180
ØÈÐÎÊÅ ÌÅÍÞ ÀÍÀ˲DzÂ
| Îíêîìàðêåðè | ²íôåêö³éí³ çàõâîðþâàííÿ | Ùèòîïîä³áíà çàëîçà | Ôåðòèëüí³ñòü | Ìàðêåðè ðåìîäåëþâàííÿ ê³ñòêîâî¿ òêàíèíè |
|---|---|---|---|---|
| CEACE | HBsAg (ÿê³ñíå âèçíà÷åííÿ) | T3CE | TCE | BAP |
| AFPCE | Anti-HBs (ÿê³ñíå âèçíà÷åííÿ) | T4CE | PCE | PTH |
| PSACE | HBeAg (ÿê³ñíå âèçíà÷åííÿ) | FT3CE | E2CE | N-BGP |
| fPSACE | Anti-HBe (ÿê³ñíå âèçíà÷åííÿ) | FT4CE | LHCE | 25-OHVDCE |
| PAP | Anti-HBc (ÿê³ñíå âèçíà÷åííÿ) | TSHCE | PRLCE | CT |
| cPSA | Anti-HCV | TGCE | FSHCE | Àóòî³ìóí³òåò |
| CA50CE | Anti-TPCE | Anti-TGCE | uE3 | |
| CA242CE | HIVAg/Ab | Anti-TPOCE | HCGCE | Anti-PR3 |
| CA125CE | Anti-HIV | Anti-TSHR | ß-HCGCE | Anti-CCP |
| CA19-9CE | Anti-HEV IgGCE | Ô³áðîç ïå÷³íêè | PAPP-A | Anti-MPO |
| CA15-3CE | Anti-HEV IgMCE | AMH* | Anti-dsDNA IgG | |
| CA72-4CE | SARS-CoV-2 IgM*CE | Pill NP | Ãë³êîìåòàáîë³çì | Àíåì³ÿ |
| CYFRA21-1CE | SARS-CoV-2 IgG*CE | CIV | ||
| NSECE | Êàðä³îëîã³÷í³ ìàðêåðè | HA | INSCE | FerCE |
| SCCCE | LN | C-PCE | VB12 | |
| HE4CE | MYOCE | CG | Çàïàëåííÿ | FOL* |
| PGICE | CK-MBCE | Àðòåð³àëüíà ã³ïåðòåíç³ÿ | ||
| PGIICE | cTnl | PCT | ||
| ProGRPCE | Hs cTnlCE | ALD | CRPCE | |
| S100 | NT-proBNPCE | Renin | IL-6CE | |
| ß2-MGCE | D-dimerCE | Al (àíã³îòåíçèí) | ||
| HER-2/neuCE | All (àíã³îòåíçèí) | |||
| TNF-a |
* Íà ñòà䳿 ðîçðîáëåííÿ
| ÂÈÑÎÊÀ ßʲÑÒÜ ÀÍÀË²Ç²Â Ó ìåíþ àíàë³ç³â âò³ëåíî îñòàíí³ äîñÿãíåííÿ â³ää³ëó ç ßÊÎÑÒ² òà äîñë³äæåíü ³ ðîçðîáîê êîìïàí³¿ «Á³îìå𒺻 (bioMérieux) Ôëàãìàíñüêà ïàíåëü îíêîìàðêåð³â (26+) |
ÒÅÕͲ×Ͳ ÑÏÅÖÈÔ²ÊÀÖ²¯
| Òèï îáëàäíàííÿ | Àíàë³çàòîð ó ôîðìàò³ øàôè |
| Ïðèíöèï ðîáîòè | Ïðÿìèé ³ìóíîõåì³ëþì³íåñöåíòíèé àíàë³ç íà îñíîâ³ åô³ðó àêðèäèíó |
| Îñíîâí³ õàðàêòåðèñòèêè | Äî 120 òåñò³â/ãîä
×àñ âèêîíàííÿ àíàë³çó <35 õâ Êîåô³ö³ºíò âàð³àö³¿ (ÊÂ) ñèñòåìè <5% Ïîâíà àâòîìàòèçàö³ÿ Ñåðåäíº íàïðàöþâàííÿ äî â³äìîâè >220 äí³â |
| ³äñ³ê äëÿ çðàçê³â | Âì³ùຠ144 çðàçêè íà áîðòó
Ðåæèìè àíàë³çó: âèïàäêîâèé, ïàêåòíèé òà STAT — äîñòóïí³ ç íåïåðåðâíèì çàâàíòàæåííÿì Ñêàíóâàííÿ øòðèõ-êîä³â çðàçê³â |
| ³äñ³ê äëÿ ðåàãåíò³â | Âì³ùຠ20 ïîçèö³é ðåàãåíò³â íà áîðòó
Òåìïåðàòóðà ï³äòðèìóºòüñÿ â ìåæàõ 2–8 °C Àâòîìàòè÷íå çì³øóâàííÿ ìàãí³òíèõ ÷àñòèíîê Çàâàíòàæåííÿ ðåàãåíò³â â ïðîöåñ³ òåñòóâàííÿ |
| Ãîëêà äëÿ ïîäàííÿ çðàçêà/ðåàãåíòó | Ïîäâ³éí³ ãîëêè äëÿ â³äîêðåìëåíîãî ïîäàííÿ ðåàãåíòó òà çðàçêà
Ãîëêà ç òåôëîíîâèì ïîêðèòòÿì; çàáåçïå÷åíå âíóòð³øíº òà çîâí³øíº î÷èùåííÿ Óíèêíåííÿ åôåêòó ñë³äîâîãî ïåðåíåñåííÿ ïîïåðåäíüî¿ ïðîáè Âèÿâëåííÿ ð³âíÿ ð³äèíè |
| Îñîáëèâîñò³ ðåàãåíòó | ²íòåãðîâàíèé êîìïëåêò, ùî ì³ñòèòü ðåàãåíò òà êàë³áðàòîðè
Çàçäàëåã³äü çàäàíà åòàëîííà êðèâà ç êàë³áðóâàííÿì çà 2 òî÷êàìè Ñòàá³ëüí³ñòü ðîáî÷î¿ êðèâî¿ ïðîòÿãîì 2 òèæí³â Ñòàá³ëüí³ñòü â³äêðèòîãî ðåàãåíòó: 60 äí³â Ðîçì³ðè óïàêîâêè: 50 òåñò³â/100 òåñò³â |
| ×àñ, ùî íå ïîòðåáóº ó÷àñò³ îïåðàòîðà | Äî 450 òåñò³â àáî 4,5 ãîäèíè |
| Îïåðàö³éíà ñèñòåìà ÏÊ | Microsoft Windows 10 |
| Ðåæèì ï³äêëþ÷åííÿ ëàáîðàòîðíî¿ ³íôîðìàö³éíî¿ ñèñòåìè (˲Ñ) | Äâîñòîðîííÿ Ë²Ñ |
| Ðîçì³ð òà âàãà | 180 (Ä) * 80 (Ø) * 160 (Â) ñì, 360 êã |
| Äæåðåëî æèâëåííÿ | 900 ·À, 220  çì³ííîãî ñòðóìó, 50/60 Ãö |
| Óìîâè åêñïëóàòàö³¿ | Âîëîã³ñòü <70%, àòìîñôåðíèé òèñê 86–106 êÏà
Âèñîòà íàä ð³âíåì ìîðÿ 400~4000 ì, òåìïåðàòóðà ïîâ³òðÿ 10–30 °C |
| Âèðîáíèê | «Ñó÷æîó Õîêàï³ Áàéîìåä³êàë ²íæèí³ðèíã Êî., Ëòä.» (Suzhou Hokapi Biomedical Engineering Co., Ltd.) Àäðåñà: Áóä³âëÿ 4, ¹ 8, Öç³íüôåí Ðîóä, Ñó÷æîó, Êèòàé (Block 4, No.8, Jinfeng Road, Suzhou, China) |
| HOKAPI™ AE-180 | Àâòîìàòè÷íèé õåì³ëþì³íåñöåíòíèé ³ìóíîàíàë³çàòîð |
| Íîìåð çà êàòàëîãîì: | AE18-MA00 0031 |
ÒÅÕÍÎËÎò¯ ÒÀ ÏÅÐÅÂÀÃÈ
Ó ñèñòåì³ HOKAPI™ AE 180 ðåàë³çîâàíî òåõíîëîã³þ «FLASH»
Òåõíîëîã³ÿ ïðÿìî¿ õåì³ëþì³íåñöåíö³¿ (CLIA) ç òâåðäîþ ôàçîþ ç ïàðàìàãí³òíèõ ì³êðî÷àñòèíîê òà øèðîêå ìåíþ àíàë³ç³â, çîêðåìà ÷èñëåííèõ ñïåö³àëüíèõ àíàë³ç³â.
ÏÐÈÍÖÈÏ ÐÎÁÎÒÈ
ÏÅÐÅÂÀÃÈ ²ÕËÀ
ϲÄÂÈÙÅÍÀ ×ÓÒËȲÑÒÜ
Ìàãí³òí³ ÷àñòèíêè/ Ãîìîãåíí³ ³ìóíîàíàë³çè
- Çíà÷íå çá³ëüøåííÿ
òâåðäî¿ ôàçè / ð³äêî¿ ôàçè
²Ä̲ÍÍÀ ²ÄÒÂÎÐÞÂÀͲÑÒÜ
Á³îòèí-àâ³äèíîâà ñèñòåìà*
- Ñïðîùåíå ì³÷åííÿ êîìïëåêñó Ag/Ab
- Çá³ëüøåííÿ çâ’ÿçóâàëüíî¿ çäàòíîñò³ (SA:á³îòèí = 1:4)
- Êîìïëåêñ á³îòèí-àâ³äèí ìຠâèñîêó êîíñòàíòó àô³ííîñò³ (â 106 ðàç³â âèùó, í³æ ó êîìïëåêñó Ag/Ab)
ÂÈÙÀ ÏÐÎÄÓÊÒÈÂͲÑÒÜ IÌÓÍÎÀÍÀ˲DzÂ
Ñóáñòðàò åô³ðó àêðèäèíó
- Äóæå íèçüêèé ôîí
- Ïðîñò³øå ì³÷åííÿ êîìïëåêñó Ag/Ab/ Íàëåæíà ñòàá³ëüí³ñòü
- Íåâåëèêà ìîëåêóëà AE, ùî íå âïëèâຠíà àêòèâí³ñòü êîìïëåêñó Ag/Ab
- Ïðÿìà õåì³ëþì³íåñöåíö³ÿ
ÊÎÌÏËÅÊÒÀÖ²ß ÏÐÈËÀÄÓ
HOKAPI™ AE-180
²ÄÑ²Ê ÄËß ÊÞÂÅÒ
Âì³ùຠ75 êþâåò íà áîðòó äëÿ 450 òåñò³â;- Çàâàíòàæåííÿ êþâåò â ïðîöåñ³ òåñòóâàííÿ.
Âì³ùຠ75 êþâåò íà áîðòó äëÿ 450 òåñò³â;
²ÄÑ²Ê ÄËß ÇÐÀÇʲÂ
Âì³ùຠ144 çðàçêè íà áîðòó;- Ðåæèìè àíàë³çó: âèïàäêîâèé, ïàêåòíèé òà STAT — äîñòóïí³ ç íåïåðåðâíèì çàâàíòàæåííÿì;
- Ñêàíóâàííÿ øòðèõ-êîä³â çðàçê³â.
Âì³ùຠ144 çðàçêè íà áîðòó;
ÃÎËÊÀ ÄËß ÏÎÄÀÍÍß ÇÐÀÇÊÀ / ÐÅÀÃÅÍÒÓ
Ïîäâ³éí³ ãîëêè äëÿ â³äîêðåìëåíîãî ïîäàííÿ ðåàãåíòó òà çðàçêà;- Ãîëêà ç òåôëîíîâèì ïîêðèòòÿì; çàáåçïå÷åíå âíóòð³øíº òà çîâí³øíº î÷èùåííÿ; óíèêíåííÿ åôåêòó ñë³äîâîãî ïåðåíåñåííÿ ïîïåðåäíüî¿ ïðîáè;
- Âèÿâëåííÿ ð³âíÿ ð³äèíè.
Ïîäâ³éí³ ãîëêè äëÿ â³äîêðåìëåíîãî ïîäàííÿ ðåàãåíòó òà çðàçêà;
ÇÎÍÀ Ç×ÈÒÓÂÀÍÍß
- ³äì³ííèé ôîòîåëåêòðîííèé ïîìíîæóâà÷ (ÔÅÏ)
- Ñïåêòðàëüíà ÷óòëèâ³ñòü: 300–650 íì
- Àâòîìàòè÷íà àñï³ðàö³ÿ â³äïðàöüîâàíî¿ ð³äèíè ï³ñëÿ àíàë³çó, ùî çíèæóº á³îëîã³÷íó êîíòàì³íàö³þ
ÊÎÌÏËÅÊÒ ÐÅÀÃÅÍÒ²Â
- Óí³âåðñàëüíà êîíñòðóêö³ÿ, âêëþ÷íî ç íàáîðîì ðåàãåíò³â òà êàë³áðàòîð³â;
- Ñòàá³ëüí³ñòü ðåàãåíòó ó â³äêðèòîìó ñòàí³: äî 60 äí³â.
²ÄÑ²Ê ÄËß ÐÅÀÃÅÍÒ²Â
- Âì³ùຠ20 ïîçèö³é ðåàãåíò³â íà áîðòó
- Òåìïåðàòóðà ï³äòðèìóºòüñÿ â ìåæàõ 2–8 °C
- Àâòîìàòè÷íå çì³øóâàííÿ ìàãí³òíèõ ÷àñòèíîê
- Çàâàíòàæåííÿ ðåàãåíò³â â ïðîöåñ³ òåñòóâàííÿ
²ÍÊÓÁÀÖ²ÉÍÈÉ Â²ÄѲÊ
- Òåìïåðàòóðíèé êîíòðîëü çà 37±0,5 °C
- Ïåðåì³øóâàííÿ ï³ä ÷àñ ³íêóáàö³¿
| Äî 120 òåñò³â/ãîä |
| Ïîâí³ñòþ àâòîìàòè÷íèé |
| Ïðîñòèé ó âèêîðèñòàíí³
×àñ, ùî íå ïîòðåáóº ó÷àñò³ îïåðàòîðà — 4,5 ãîä |
| Íàä³éí³ òåõí³÷í³ õàðàêòåðèñòèêè 10-6 çîêðåìà, ñòîñîâíî ñë³äîâîãî ïåðåíåñåííÿ ïîïåðåäíüî¿ ïðîáè |
| Íàä³éí³ñòü Ñåðåäíº íàïðàöþâàííÿ äî â³äìîâè >220 äí³â |
| Òåõíîëîã³ÿ íà îñíîâ³ CLIA |
